תיאור

שלח החקירה

פפטיד תימוסין אלפא 1(שמות מותגים נפוצים: Thymalfasin/Zadaxin) הוא אימונומודולטור פפטיד קצר שמקורו בפרותימוסין אלפא. הוא פועל על ידי שיפור, כיול מחדש וכיוונון עדין של התגובות החיסוניות; ההשפעות העיקריות כוללות קידום התבגרות של תאים דנדריטים, הנעת קיטוב תאי T ושיקום תפקודי, הגברת פעילות תאי הרוצח הטבעי (NK), וייעול רשתות הציטוקינים הרלוונטיות לחסינות אנטי-ויראלית ואנטי-גידולית. מבחינה קלינית, היישומים הנלמדים ביותר הם טיפול משלים עבור הפטיטיס B כרונית, בנייה מחדש של מערכת החיסון במצבים של כשל חיסוני ושימוש כתוסף אימונולוגי לטיפולים או חיסונים מסוימים.

Shaanxi Medibridge הקדישה 14 שנים לאספקת חומרים פפטידים ברמה מחקרית למעבדות ברחבי העולם, תוך בניית מומחיות בסינתזה, טיהור ובקרת איכות. אנו מציעים Thymosin alpha 1 בטוהר של עד 99.62%, נתמך על ידי נתוני HPLC/LC-MS ו-COA מלאים. המון קבצים עקביים מהזמנות של גרמים ועד למספר קילוגרם.

COA


שם המוצר	מספר CAS	מספר אצווה
פפטיד תימוסין אלפא 1	62304-98-7	MB2509081549
תאריך היצרן	תאריך ניתוח	תאריך תפוגה
2025-09-08	2025-09-09	2027-09-07
בסיס כמות לדוגמא	אֲרִיזָה	שיטת בדיקה
6.32 ק"ג	10Gs/בקבוק	HPLC

פָּרִיט	תֶקֶן	תוצאות
טוֹהַר	גדול או שווה ל-98%	99.62%
בדיקת פפטיד	גדול או שווה ל-80%	88.53%
ספקטרום המונים	3108.28	3108.28
מְסִיסוּת	מסיס במים	תואם
בהירות וצבע הפתרון	ברור וחסר צבע	תואם
מלח נתרן	<5.0%	1.15%
מַיִם	פחות או שווה ל-7.0%	3.51%
ממס שיורי:
מתנול	פחות או שווה ל-0.3%	תואם
איזופרופנול	פחות או שווה ל-0.5%	0.158%
אצטוניטריל	פחות או שווה ל-0.041%	0.019%
מתילן כלוריד	פחות או שווה ל-0.06%	0.028%
N,N-דימתילפורמאמיד	פחות או שווה ל-0.088%	תואם
טריאתילאמין	פחות או שווה ל-0.032%	תואם
טרט-בוטיל מתיל אתר	פחות או שווה ל-0.5%	0.152%
אנדוטוקסין	פחות או שווה ל-0.5 EU/mg	תואם
מגבלה של חיידקים	סך הכל חיידקים אירוביים<100 CFU/g סך הכל שמרים ועובש<50 CFU/g	<50 CFU/g <10 CFU/g
אִחסוּן	שמור במקום יבש חשוך וקריר (-20 עד 8 מעלות)
מַסְקָנָה	האצווה תואמת לתקן IN-HOUSE

מפרט (לשימוש מחקר בלבד)

היתרונות שלנו

1. טוהר אולטרה-גבוה: עד 99.62% על ידי HPLC אנליטי; זהות מאושרת על ידי LC–MS, מסופקת עם CoA מלא.
2. איכות בדרגת מחקר: בדיקת אנדוטוקסין ועומס ביולוגי נמוך לתמיכה במחקר רגיש ב-in vitro וב-in-vivo.
3. ביצועים עקביים: סינתזה וטיהור מבוקרים מספקים שונות הדוקה בין מנה למגרש.
4. פורמטים מעשיים: אבקה ליופיליזית, אריזות סטנדרטיות ממיליגרם ועד רב-גרם.
5. אפשרויות מותאמות אישית: חלוקה והחלפת יונים נגדית (למשל, אצטט) זמינים לפי בקשה.
6. שירות רספונסיבי: זמני אספקה מהירים ותמיכה טכנית להגדרת פרוטוקול ופתרון תקלות במבחן.

טוֹפֶס	הזמנה לדוגמה	מִפרָט
אבקה גולמית	1 g	הטוהר הוא NLT 99.62%
בקבוקונים	10 בקבוקונים	בקבוקונים של 3 מ"ל/5 מ"ל/7 מ"ל/15 מ"ל וכו'.

תיאור מוצרים

תאים דנדריטים (DCs) וחסינות מולדת
א. מקדם התבגרות DC ו-upregulation של מולקולות קו-סטימולטוריות (CD80/CD86, HLA-DR), משפר הצגת אנטיגן והצגה צולבת.
ב. מווסת מסלולי קולטן דמויי אגרה (TLR)-בעיקר את ציר TLR2/TLR9-הגברת איתות MyD88/NF‑κB במורד הזרם ואיזון אינטרפרונים מסוג I ו-IL-12.

תאי T וחסינות אדפטיבית
א. מניעה תגובה מוטה Th1 (IFN‑ ↑, IL‑2↑); בהקשרים מסוימים מפחית גורמים מדכאים של Th2/אימונית (למשל, IL-4/IL-10), מתקן חוסר איזון של תאי T-Treg/אפקטור.
ב. משפר את תפקוד תאי T ציטוטוקסי CD8+ עם מגמה של היפוך תשישות (דיווחים על ביטוי מוגבר של גרנזים/פרפורין).

השפעות NK/אנטי-ויראליות ואנטי-גידוליות
א. מגביר את הציטוטוקסיות של תאי NK וסגוליות המטרה, משפר בעקיפין את ההכרה של פנוטיפים של MHC-I.
ב. אין פעילות וירודיאלית ישירה; ההשפעה ה"אנטי ויראלית" שלו נובעת בעיקר משיקום חיסוני ושיפור יעילות הפינוי.

הומאוסטזיס חיסוני
במצבים של דחיית חיסונית (אחרי כימותרפיה, אימונונסנסנציה או מהלך מאוחר יותר של זיהום חמור), עוזר ליישר מחדש את פרופילי הלימפוציטים ותפקודם; השתמש בזהירות בהגדרות אוטואימוניות כדי למנוע הפעלת יתר.

יישומים קליניים וסקירת ראיות (פרספקטיבה מחקרית/חילופי אקדמי)

1. זיהום חמור ואלח דם

ניתוחי RCT מרובי-מרכזים אחרונים ומטא-מצביעים על כך ביחדTפפטיד hymosin alpha 1עשוי להפחית תמותה של 28 יום בסך הכל, אך התועלת נחלשת בתתי קבוצות באיכות גבוהה יותר ורב-מרכזיות-המדגישה את הרגישות לאיכות הניסויים ולהטרוגניות האוכלוסייה. מטה-אנליזה מעודכנת של 11 RCTs (n≈1,927) הראתה ירידה מאוחדת בתמותה של 28 ימים (OR≈0.73, 95% CI 0.59-0.90), אך ניתוח רציף של ניסוי לא הגיע לגודל המידע הנדרש. בניסויים באיכות גבוהה ההשפעה הייתה קטנה יותר (OR≈0.82, P=0.09), ובמחקרים רב-מרכזיים היא לא הייתה מובהקת (OR≈0.86, P=0.20). ה-RCT הכפול-סמיות הרב-מרכזי שלב III (TESTS; n=1,106) הגדול ביותר לא שיפר את התמותה או את התוצאות העיקריות באופן כללי, אם כי אותות חקירה הופיעו בתת-קבוצות כמו מבוגרים וחולים עם סוכרת, המצביעים על צורך באסטרטגיות מותאמות אישית, מונחות סמנים ביולוגיים.

תוצרי ביניים המותאמים למנגנון: RCT מרובים מדווחים על עליות ב-mHLA-DR של מונוציטים היקפיים, התאוששות של תאים T-cell והפחתות בציוני APACHE II, בעוד שההבדלים ב-SOFA מוגבלים והתוצאות אינן עקביות במחקרים.

נקודת מבט אקדמית: עדויות עדכניות מעדיפות עיצובי ניסוי המעשירים עבור תת-קבוצות מגיבים ומשתמשות בסמנים ביולוגיים של מערכת החיסון-כגון פרופילי תשישות נמוכים של mHLA-DR או T-cell-כדי להפחית את דילול ההשפעות מקבוצות הטרוגניות.

דלקת לבלב חריפה חמורה (SAP)

סקירה שיטתית ומטה-אנליזה משנת 2025 של חמישה RCTs (n=706) מצאה ש-T 1 הגדיל באופן משמעותי את חלק ה-CD4+ (MD≈+4.53%) ואת יחס CD4/CD8 (MD≈+0.42), הפחית את ה-CRP (מינון נמוך של 1.6 מ"ג/יום) ותת-3 מ"ג/ליום. זיהומים חוץ-לבלביים בסך הכל (RR≈0.56; זיהום בזרם הדם RR≈0.60; זיהום תוך בטני RR≈0.38). משך השהייה לא השתנה, בעוד שציוני APACHE II ירדו (MD≈-1.52).

RCTs רב-מרכזיים, כפול-סמיות תומכים בהיתכנות של גישת שיפור מערכת החיסון ב-SAP בסיכון גבוה, אך עדיין נותר להגדיר את המינון, משך הזמן ופרופילי המוטבים האופטימליים.

תוצאה אקדמית: ההפחתה בסיבוכים זיהומיים מגיעה ככל הנראה בעקבות שרשרת של שחזור CD4+, איזון מחדש של דלקת ושיפור יעילות המחסום/פינוי. שילוב עם תזונה, בקרת זיהומים והתערבויות זעיר פולשניות מומלץ למימוש הערך הקליני.

מתודולוגיה וכיווני מחקר עתידיים

היררכיית ראיות

חלוקה עקבית נמשכת: ניסויים קטנים ומרכזיים בודדים מרמזים לעתים קרובות על תועלת, בעוד שמחקרים רב-מרכזיים גדולים ואיכותיים נוטים לתוצאות ניטרליות. ניתוח רציף של ניסוי מצביע על כך שגודל המידע המצטבר אינו מספיק, ולכן יש לראות בכל מסקנות זמניות.

ריבוד אוכלוסייה

אותות תת-קבוצתיים גישושים תועדו בחולים עם סרטן נלווה, סוכרת או מחלת עורקים כליליים, בוודאות שנעה בין נמוך עד בינוני. ממצאים אלה תומכים בהיתכנות של אסטרטגיית אימונולוגיה מדויקת.

המלצות לתכנון ניסוי

1.בסס את ההתאמה על פנוטיפים חיסוניים-לדוגמה, HLA-DR מונוציטים נמוך, חוסר איזון CD4/CD8 או סמנים של תשישות תאי T-ולא אבחנה קלינית בלבד.
2. השתמש בנקודות קצה מורכבות סטנדרטיות המשלבות מדדים ביולוגיים וקליניים, וכוללות מעקב ארוך טווח שנקבע מראש (90 ימים ו-6 חודשים).
3.השתמש בתכנונים נוספים על טיפול סטנדרטי, עם ניתוחי אינטראקציה מתוכננים מראש עבור שילובים עם אינטרפרון/אנטי-וירוס, ICIs או תזונה חיסונית.

שאלות נפוצות

ש: למה משמש תימוסין אלפא 1?

ת: מיקוד נוכחי: קבוצות מועשרות בסמנים ביולוגיים (mHLA-DR נמוך, חוסר איזון CD4/CD8, תשישות תאי T).

ש: מהן תופעות הלוואי של פפטיד תימוסין אלפא 1?

ת: לרוב קל: אריתמה/כאבים באתר ההזרקה ותסמינים חולפים דמויי שפעת; עייפות/כאב ראש מדי פעם. סיכונים נדירים: התלקחות אוטואימונית או דחיית שתל-עקוב אחר תת-קבוצות לימפוציטים ואנזימי כבד במחקרים.

ש: האם תימוסין אלפא 1 יכול לעזור במחלות אוטואימוניות?

ת: הראיות אינן מספיקות. בהתחשב בפוטנציאל ההטיה של Th1, הוא עלול להחמיר מצבים אוטואימוניים מסוימים; להגביל את השימוש לניסויים קליניים תחת פיקוח מומחה עם ניטור פעילות המחלה.

ש: האם אתה ספק פפטידים?

ת: כן, אנחנו מפעל המתמחה בייצור ומכירה משולבים של פפטידים וממשקי API.

ש: האם אתה יכול לספק OEM/ODM?

ת: כמובן, אנחנו יכולים לא רק לספק שירות זה, אלא גם להציע פתרונות מותאמים אישית.

ש: האם אתה מבטיח משלוח חלק?

ת: זהו הבסיס של אחריות השירות שלנו. אנו נבטיח שתקבל את הסחורה שלך במצב מושלם. אחרת, אנו נספק החזרות/החזרים ללא תנאי.

תגיות פופולריות: תימוסין אלפא 1 פפטיד, סין יצרנים, ספקים, מפעלים של פפטיד תימוסין אלפא 1