תיאור

שלח החקירה

אבקת רפאמיצין, הידועה גם כסירולימוס, היא לקטון מקרוציקלי שמקורו בתסיסה- הקשור ל-Streptomyces hygroscopicus. באספקת חומרי גלם, היא מתקבלת בדרך כלל באמצעות תסיסה, ואחריה הפרדה וטיהור, והיא מוצגת בדרך כלל כאבקה לבנה עד לבנה-. פרופיל התרכובת שלו מבוסס היטב, עם הנוסחה המולקולרית C51H79NO13 ומשקל מולקולרי של כ-914.2. הוא אינו מסיס במים-, לכן בחירת הממס חשובה בדרך כלל בעבודת טיפול וניסוח מאוחרים יותר.

מרכיב זה ידוע בעיקר בקישור שלו למסלול mTOR, ולכן הוא נדון לעתים קרובות יותר במחקר ממוקד-מנגנון, עבודה אנליטית ופיתוח תרופות מאשר בשימוש רגיל של רכיבים צרכניים. בפועל, אנשים בדרך כלל שמים לב לזהותו המורכבת, רמת הטוהר, התנהגות המסיסות, וכיצד היא משתלבת בהערכה טכנית או בעבודת התייחסות לניסוח. זו גם הסיבה שסוג זה של חומר מוצג בדרך כלל בצורה יותר-מכוונת מחקר ומפרטת-.

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. מתמקדת בחומרי גלם של מחקר ופיתוח ויכולה לתמוך במקורות- מבוססי פרויקטים עם תקשורת מפרט, אפשרויות אריזה ותמיכה במסמכים בהתאם לצרכים בפועל.

COA


שם המוצר	מספר CAS	מספר אצווה
אבקת רפמיצין	53123-88-9	MB2602091030
תאריך היצרן	תאריך ניתוח	תאריך תפוגה
2026-02-09	2026-02-10	2028-02-08
בסיס כמות לדוגמא	אֲרִיזָה	שיטת בדיקה
150 ק"ג	25 ק"ג/תוף	HPLC

פָּרִיט	תֶקֶן	תוצאות
הוֹפָעָה	אבקה לבנה עד לא-לבנה	מציית
הִזדַהוּת	חִיוּבִי	מציית
בדיקה (HPLC)	NLT 98.0%	98.35%
הפסד על ייבוש	NMT 2.0%	0.86%
שאריות בהצתה	NMT 0.5%	0.18%
מתכות כבדות	NMT 10 עמודים לדקה	מציית
חומרים קשורים	NMT 2.0%	1.12%
שאריות ממיסים	עומד בתקן	מציית
מגבלה של חיידקים	עומד בתקן	מציית
אִחסוּן	אחסן במקום קריר ויבש. להרחיק מאור חזק ומחום
מַסְקָנָה	האצווה תואמת לתקן IN-HOUSE

זהות מורכבת ורקע מקור

Rapamycin, הנקרא גם sirolimus, הוא תרכובת מאקרולידים שמקורה בתסיסה- הקשורה ל-Streptomyces hygroscopicus. במוצר ובמסמכים טכניים, שני השמות משמשים לעתים קרובות לאותו חומר. מספר ה-CAS שלו הוא 53123-88-9, הנוסחה המולקולרית היא C51H79NO13, והמשקל המולקולרי הוא בערך 914.2.

חומר זה מסופק בדרך כלל כאבקה לבנה עד-לבנה. ברוב קבצי חומרי הגלם, מידע הזהות הבסיסי מוצג באמצעות המילה הנרדפת, מספר ה-CAS, הנוסחה המולקולרית, המשקל המולקולרי, המראה ומפרט הטוהר שלו. תיאור המקור נשמר בדרך כלל תחת רקע הקשור לתסיסה-.

תפקידים במערכות ביולוגיות אחרות

מעבר לרקע האימונו-רגולטורי הידוע יותר-שלו, רפמיצין מוזכר לעתים קרובות גם בעבודה הקשורה למערכות ביולוגיות אחרות. זה נובע בעיקר מהמעורבות הרחבה של איתות mTOR בצמיחת תאים, חישת חומרים מזינים, סינתזת חלבון, חילוף חומרים, אוטופגיה והישרדות על פני רקמות שונות. בגלל זה, רפמיצין מופיע לעתים קרובות בדיון טכני סביב ביולוגיה של כלי הדם, ויסות כליות, מסלולים הקשורים לעור- ואיתות של מערכת העצבים.

בתיאורי מוצרים וחומרי מחקר, סוג זה של רלוונטיות- בין מערכות מוצג בדרך כלל כמידע רקע ולא כטענת סיום ישירה-. רוב תשומת הלב נשארת בקשר המסלול שלה, זהות התרכובת, טוהר, וכיצד היא משתלבת בהקשרי מחקר מעבדה או פיתוח תרופות הקשורים למנגנונים הקשורים ל-mTOR- ברקמות שונות. זוהי הסקה מהתפקיד הרחב יותר של mTOR בכל אותן מערכות ומהאופן שבו דנים בסירולימוס בספרות טכנית ורגולטורית.

כיווני מחקר ופיתוח פרמצבטי אופייניים

mTOR-מחקר קשור
אבקת Rapamycin מוזכרת לעתים קרובות בעבודה הקשורה לאיתות mTOR. ברשומות של תרכובות ציבוריות, סירולימוס רשום כ-rapamycin ומסווג כמעכב mTOR, כך שהכיוון הזה מופיע בדרך כלל לראשונה במחקר-חומר ומסלול-טכני הקשור למחקר.

רקע פרמצבטי מדכא חיסון
במסמכי רפואה רשמיים, סירולימוס מקושר למניעת דחיית איברים בחולי השתלת כליה מבוגרים. בגלל זה, רפמיצין מופיע בדרך כלל בדיונים פרמצבטיים הקשורים לרקע התפתחות מדכא חיסון, חומרי עזר ועבודת מפרט קשורה.

כיוון התפתחות אקטואלי
Sirolimus מופיע גם בחומרי ג'ל מקומיים מאושרים מה-FDA. זה הופך את הניסוח האקטואלי לעוד כיוון גלוי במסמכים פרמצבטיים ציבוריים, לצד הרקע המוכר יותר- בעל פה או מערכתי.

חומר גלם ועבודה אנליטית
בצד חומרי הגלם, ההתמקדות נשמרת בדרך כלל על זהות, בדיקה, בקרת טומאה, התנהגות מסיסות ועקביות אצווה. נקודות אלו מופיעות לעתים קרובות יותר בתקשורת טכנית מכיוון שהן קשורות ישירות להערכת מעבדה, סינון ניסוחים והתאמת מסמכים. זוהי הסקה המבוססת על האופן שבו מתואר סירולימוס ברישומי תרכובות ותרופות רשמיות.