אבקת Gabapentin היא מרכיב פרמצבטי פעיל (API) המסופק כתרכובת סינתטית -בטוהר גבוה לייצור תרופות ולשימוש מחקר. הוא מיוצר באמצעות סינתזה כימית מבוקרת ומסופק בדרך כלל כאבקה גבישית לבנה עד לבנה-לבנה. כחומר מורכב-יחיד, הוא מטופל בדרך כלל בהרכבה מקצועית, פיתוח ניסוחים והגדרות אנליטיות. בגלל צורת האבקה המוצקה ורמת הטוהר שלו, גאבאפנטין מעובד בדרך כלל באמצעות מיזוג, עטיפה או שלבי ניסוח מבוקרים אחרים במקום בשימוש ישיר.
בפרקטיקה התרופות והקלינית, ל-gabapentin יש רקע ותיק-באזורי טיפול נוירולוגיים, כולל כאב נוירופטי, אפילפסיה ותסמונת רגליים חסרות מנוחה (RLS). הוא מנוסח לצורות מינון כגון כמוסות, תמיסות אוראליות ותרחיפים, כאשר עיצוב התכשיר ובקרת המינון הם שיקולים מרכזיים. למרות שהמבנה שלו קשור ל--חומצה אמינו-בוטירית (GABA), gabapentin אינו פועל באמצעות קישור ישיר לקולטן GABA, ולכן הוא נדון לעתים קרובות בנפרד במחקר של מערכת העצבים המרכזית ובפיתוח תרופות.
בנוסף לרפואת האדם, התרכובת מוזכרת גם בשימוש וטרינרי פרמצבטי, כאשר היא עשויה להיכלל בתכשירים מורכבים לכאב- או להתקפים-למצבים הקשורים לבעלי חיים. בכל המקרים, החומר הזה מטופל כ-API בדרגת מרשם- המיועד לשימוש מקצועי. בְּShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., ההתמקדות נשארת באספקה בתפזורת עקבית, מפרטים{0}}לדרגת תרופות ותיעוד תומך מלא כגון COA ו-MSDS לפיתוח מוסדר ופרויקטי מחקר-ארוכי טווח.

COA
|
|
||
|
שם המוצר |
מספר CAS |
מספר אצווה |
|
אבקת גבפנטין |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
תאריך היצרן |
תאריך ניתוח |
תאריך תפוגה |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
בסיס כמות לדוגמא |
אֲרִיזָה |
שיטת בדיקה |
|
500 ק"ג |
25 ק"ג/תוף |
HPLC |
|
פָּרִיט |
תֶקֶן |
תוצאות |
|
הוֹפָעָה |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
תואם |
|
הִזדַהוּת |
IR / HPLC |
תואם |
|
בדיקה (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
99.23% |
|
הפסד על ייבוש |
פחות או שווה ל-0.5% |
0.13% |
|
שאריות בהצתה |
פחות או שווה ל-0.1% |
0.05% |
|
מתכות כבדות |
פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה |
תואם |
|
טומאת יחיד |
פחות או שווה ל-0.1% |
תואם |
|
סך הכל זיהומים |
פחות או שווה ל-0.5% |
תואם |
|
מְסִיסוּת |
מסיס מעט במים |
תואם |
|
ספירת הצלחות הכוללת |
פחות או שווה ל-1,000 cfu/g |
תואם |
|
שמרים ועובש |
פחות או שווה ל-100 cfu/g |
תואם |
|
E. coli |
שְׁלִילִי |
תואם |
|
סלמונלה |
שְׁלִילִי |
תואם |
|
אִחסוּן |
אחסן במקום קריר ויבש. להרחיק מאור חזק ומחום |
|
|
מַסְקָנָה |
האצווה תואמת לתקן IN-HOUSE |
|
|
|
||
למה זה משמש
Gabapentin מסופק בדרך כלל כמרכיב פרמצבטי פעיל (API) לפיתוח וייצור של תרופות מרשם. הוא מסופק לחברות תרופות, בתי מרקחת תרכובות ומוסדות מחקר כחומר גלם בטוהר- גבוה שניתן לגבש לצורות מינון שונות. צורות מוגמרות נפוצות שפותחו מ-gabapentin כוללות כמוסות, נוזלים דרך הפה, תרחיפים ותכשירים מותאמים אישית אחרים, בהתאם לצרכי הניסוח ולדרישות הרגולטוריות.
מנקודת מבט רפואית ומחקרית, ל-gabapentin יש שימוש מוכר-באזורי טיפול נוירולוגיים. יש לזה התייחסות נרחבת בקשר לכאב נוירופתי, הפרעות התקפים כגון אפילפסיה ותסמונת רגליים חסרות מנוחה (RLS). יישומים אלה הופכים את gabapentin לתרכובת חשובה בפיתוח תרופות הקשורות למערכת העצבים המרכזית, כאשר דיוק הניסוח, היציבות ובקרת המינון הם גורמים קריטיים.
אבקת Gabapentin משמשת גם במסגרות תרכובות מקצועיות, שבהן רוקחים מכינים טפסי מינון מותאמים אישית למטופלים שעשויים לדרוש חוזקות ספציפיות, פורמטים חלופיים של משלוח או התאמות של חומרי עזר. בנוסף, הוא מופיע ביישומים פרמצבטיים וטרינריים, שבהם ניתן להשתמש בניסוחים מורכבים של gabapentin כדי לתמוך בטיפול בכאב או בטיפול- הקשור להתקפים בבעלי חיים. בכל המקרים, האבקה עצמה מיועדת לניסוח וייצור מקצועי ולא למתן ישיר.

אזורי יישום אופייניים

שימוש פרמצבטי לבני אדם
ברפואת האדם, gabapentin נמצא בשימוש נרחב כמרכיב פרמצבטי פעיל למצבים נוירולוגיים. בפרקטיקה הקלינית, הוא מופיע בתרופות מרשם שפותחו לכאב נוירופתי, אפילפסיה ותסמונת רגליים חסרות מנוחה (RLS). כחומר גלם, אבקת gabapentin מנוסחת לכמוסות, תמיסות פומיות או תרחיפים, כאשר מינון מדויק, יציבות ועקביות חיוניים כדי לעמוד בסטנדרטים הפרמצבטיים.

יישומי מרקחת מורכבים
בהגדרות של בית מרקחת, אבקת gabapentin משמשת להכנת צורות מינון מותאמות אישית המבוססות על צרכי המטופל האישי. זה כולל התאמת חוזק המינון, שינוי חומרי העזר לסבילות טובה יותר, או יצירת פורמטים חלופיים כגון נוזלים או תרחיפים כאשר טבליות סטנדרטיות אינן מתאימות. ביישומים אלה, הטוהר הגבוה ופרופיל החלקיקים העקבי של האבקה חשובים לניסוח בטוח ומדויק.

שימוש פרמצבטי וטרינרי
Gabapentin משמש גם ברפואה וטרינרית, שם הוא עשוי להיכלל בתכשירים מורכבים עבור בעלי חיים החווים כאב או התקפים-מצבים הקשורים. יישומים וטרינריים דורשים לעתים קרובות מינון גמיש ותבניות משלוח חלופיות, מה שהופך את אבקת gabapentin לבחירה מעשית להרכבה מקצועית תחת הדרכה וטרינרית.

מחקר ופיתוח תרופות
מעבר למוצרי תרופה מוגמרים, אבקת gabapentin משמשת בדרך כלל במחקר ופיתוח תרופות. הוא תומך בסריקה של פורמולציות, בדיקות יציבות ואופטימיזציה של-טופס המינון במהלך-שלבי פיתוח וניהול מחזור חיים מוקדם של תרופות נוירולוגיות. בהקשרים אלה, gabapentin מתפקד כ-API ייחוס ולא כרכיב הפונה לצרכן.-

איך זה עובד
Gabapentin פועל באמצעות מנגנון הקשור, אך נבדל ממערכת ה-GABA. למרות שהמבנה הכימי שלו דומה ל--חומצה אמינו-בוטירית (GABA), גאבאפנטין אינו נקשר ישירות לקולטני GABA ואינו פועל כאגוניסט GABA קלאסי. במקום זאת, פעילותו קשורה בעיקר עם אפנון של מסלולים הקשורים לתעלת סידן במערכת העצבים.
ליתר דיוק, ידוע ש-gabapentin מקיים אינטראקציה עם תת-יחידת המשנה של 2δ של תעלות סידן מגודרות במתח-. באמצעות אינטראקציה זו, היא משפיעה על שחרור של נוירוטרנסמיטורים מעוררים מסוימים המעורבים בהעברת אותות עצביים. מנגנון זה הוא הסיבה לכך ש-gabapentin נדון בהקשר של מצבים נוירולוגיים שבהם איתות עצבי לא תקין ממלא תפקיד, כגון כאב נוירופתי והפרעות- הקשורות להתקפים.
מנקודת מבט של פיתוח תרופות, אופן פעולה זה הופך את gabapentin לתרכובת- מבוססת היטב לעבודת עיצוב וניסוח תרופות הקשורות למערכת העצבים המרכזית. המנגנון הצפוי והרקע הקליני שלו מאפשרים לחוקרים ולמנסחים להתמקד בבקרת מינון, בפורמט האספקה ויציבות-לטווח ארוך ולא באי ודאות סביב התנהגות ביולוגית. בהקשר זה, gabapentin מתפקד כ-API בוגר ו-מאופיין היטב ולא כתרכובת ניסויית או חקרנית.

הערות בטיחות ותקנות
אבקת Gabapentin היא מרכיב פרמצבטי פעיל (API) המיועד לשימוש מקצועי בלבד. הוא משמש בייצור תרופות, תרכובות ומחקר, ואינו משווק כתוסף תזונה או מוצר צריכה. הדרישות הרגולטוריות עבור gabapentin משתנות לפי מדינה ואזור, והשימוש בו כפוף בדרך כלל לפיקוח מרשם ותרופות. יש לטפל בחומר על ידי אנשי מקצוע מיומנים בהתאם לתקנות החלות. יש לעיין במסמכים תומכים כגון COA ו-MSDS לפני השימוש כדי להבטיח איכות נאותה, בטיחות ותאימות לתקנות.

למה לבחור בנו
בְּShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., אבקת gabapentin מסופקת תוך התמקדות בעקביות, תיעוד ואמינות-לטווח ארוך. אנו מספקים חומרים- ומחקריים-עם מפרטים ברורים, איכות אצווה יציבה ומסמכים תומכים מלאים כגון COA ו-MSDS. מודל האספקה שלנו תומך בהזמנות בתפזורת, מפרטים מותאמים אישית ופרויקטים מתמשכים, ועוזר ללקוחות לשמור על המשכיות בפיתוח פורמולציות, תרכובות ומחקר פרמצבטי מוסדר.

שאלות נפוצות
ש: למה משמשת אבקת gabapentin בעיקר?
ת: הוא משמש בעיקר כ-API לייצור תרופות, תרכובות ומחקר.
ש: האם אבקת gabapentin היא מרכיב טבעי?
ת: לא, gabapentin הוא תרכובת סינתטית המיוצרת באמצעות סינתזה כימית.
ש: האם ניתן להשתמש באבקת gabapentin בתוספי תזונה?
ת: לא, הוא אינו ממוקם או מסופק כמרכיב של תוסף תזונה.
תגיות פופולריות: אבקת gabapentin, סין יצרנים, ספקים, מפעל אבקת gabapentin




